В результате выполнения комплексного проекта ОАО "НПП КП "Квант" (г. Ростов-на-Дону) и Южного федерального университета (НТЦ "Техноцентр" ЮФУ, г. Таганрог) в рамках постановления Правительства Российской федерации N218 от 09..04.2010 г. был разработан комплекс кардиомониторирования и эргометрии.

 

Новый для отечественного рынка продукт обеспечивает непрерывный и одновременный мониторинг сердечно-сосудистой системы по 3-м отведениям, съем миограммы по двум каналам и регистрацию двигательной активности обследуемого. Столь широкий набор параметров позволяет выявлять корреляцию между физической активностью пациента и реакцией сердца на эту нагрузку. Более того комплекс имеет возможность передачи в реальном времени информации на терминал врачу, что позволяет использовать его как базовое звено в концепции телемедицины. Данные, полученные комплексом, не только передаются на уделенный терминал, но и записываются на встроенный носитель с высоким разрешением, для последующего детального анализа. История наблюдений для каждого из наблюдаемых пациентов дает уникальную возможность наблюдения динамики ухудшения или улучшения состояния сердечно-сосудистой системы человека, что в свою очередь позволяет предупредить болезни сердца связанные с риском для жизни и вовремя принять меры.

Наиболее близким по функционалу из представленного на рынке медицинского оборудования является Холтеровский монитор. При прохождении процедуры сертификации государственной регистрации медицинского изделия было произведено сравнение с аналогом, в качестве которого, как наиболее близкого по функциональному назначению был выбран  «Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» по ТУ 9441-007-15192471-2006, Регистрационное удостоверение N 2008/01748 от 28.06.2012 г.

Холтеровсое мониторирование представляет собой длительную запись электрокардиограммы. В результате врач получает сведения о том, как работает сердце в разное время суток, в покое и при различных нагрузках, характерных для повседневной деятельности пациента. Перед проведением исследования, медики обязательно разъясняют пациенту, что такое холтеровское мониторирование, что нельзя делать во время ношения прибора, а что предпринимать необходимо для повышения информативности диагностики и определения тактики лечения. История самого метода начинается в 1947 году, когда Норман Дж. Холтер разработал прибор для постоянной записи ЭКГ. Первый образец весил 40 кг. Технические усовершенствования привели к тому, что исследование обрело популярность в начале 60-х годов, когда записывающее устройство «похудело» до 1 кг. Сейчас используемые повсеместно регистраторы длительной ЭКГ компактны, оснащены электроникой и весят едва ли больше, чем смартфон. Современные отечественные технологии позволяют производить и предлагать на рынке медицинских устройств современные компактные, надежные и эффективные устройства, зарегистрированные как медицинские изделия в установленном законодательством порядке.

Рассматриваемое изделие и его аналог соединяются проводами со специальными электродами нательными. Изделия являются автономными и содержат встроенный источник питания, обеспечивающий непрерывную работу прибора в ходе исследования, во время которого регистратор ведет запись электрокардиограммы. Сведения хранятся в электронном виде и преобразуются в графическое изображение при подключении прибора к компьютеру с соответствующей программой.

Виды исследования. Различаются по длительности и количеству отведений регистрации ЭКГ в зависимости от целей исследования. По длительности записи наиболее распространенным является длительный непрерывный режим 24-72. Фрагментарная запись ЭКГ допустима у пациентов с редкими эпизодами сердечного неблагополучия. В этом случае сам больной включает запись на приборе в момент возникновения беспокоящих неприятных ощущений. По количеству регистрируемых отведений:

- трехканальная запись производится для оценки нарушений ритма сердца и проводимости;

- двенадцатиканальная используется для детального изучения работы сердца, выявления ишемии миокарда.

Также часто проводят длительную запись ЭКГ совместно с мониторированием артериального давления. Это обеспечивает комплексное изучение деятельности сердца и сосудов, дает возможность оценить взаимосвязь симптомов неблагополучия с изменениями АД и ЭКГ.

Назначает проведение исследования обычно врач-кардиолог после выслушивания жалоб пациента:

- приступы сердцебиения, связанные с приемом пищи, физическими, эмоциональными нагрузками, в периодах покоя;

- внезапные обморочные состояния, головокружения, кажущиеся беспричинными;

- ощущения в зоне сердца – боли, сдавливание, жжение, покалывания;

- сбои ритма, чувство «замирания» сердца;

- одышка, покашливание, нехватка воздуха без четкой связи с патологией дыхательной системы.

Необходимость детального анализа работы сердца возникает у специалистов при:

- нарушениях ритма – ускорении или замедлении сердцебиения, нерегулярных сокращениях;

- сбоях в проводящей системе, подозрении на угнетение автоматического центра

- слабостb синусового узла;

- ишемии миокарда, не сопровождающейся болью;

- стенокардии Принцметала (при ней эпизоды ишемии миокарда, которые не связаны с атеросклерозом и физическим напряжением, возникают под утро из-за кратковременного спазма коронарных артерий);

- пороках сердца;

- наблюдении пациентов после инфаркта;

- установленном искусственном водителе ритма;

- сахарном диабете – для оценки кровообращения;

- планировании сложных операций;

- контроле эффективности терапевтического или хирургического лечения сердечно-сосудистой патологии.

При обычной неосложненной форме ИБС холтеровское мониторирование необязательно. Его назначают, чтобы оценить работу сердца при бытовых нагрузках и дать пациенту рекомендации по режиму.

Порядок проведения. Установка прибора не представляет трудностей, но, чтобы запись получилась качественной, необходимо соблюдать некоторые правила.

1. Для обеспечения хорошего контакта электродов с кожей, при подготовке к исследованию пациент должен принять душ и удалить волосы с поверхности кожи груди, в местах крепления датчиков (зоны подскажет любая медицинская сестра отделения).

2. Перед наложением одноразовых электродов кожу тщательно протирают спиртом, на электрод наносят каплю контактного геля (если электрод его не содержит – современные электроды для ЭКГ поставляются уже гелем). Для удобства электроды и провода дополнительно закрепляют пластырем. Пациенту следует одеть облегающее хлопчатобумажное нижнее белье для хорошего прилегания датчиков и впитывания пота.

3. После подключения проводов к регистратору, он закрепляется на поясе или на ремешке поверх грудной клетки. Следует внимательно слушать инструкции медперсонала и точно их выполнять.

Пациенту выдается бланк дневника исследования, в котором он должен скрупулезно отмечать

- начало и конец смены видов своей деятельности в течение дня;

- время приема пищи, сна;

- эмоциональные переживания;

- состояние здоровья – боли, аритмия, дискомфорт;

- время, название и количество употребляемых медикаментов.

Вид физических нагрузок, допустимых для каждого пациента индивидуален, и его необходимо предварительно обсудить с лечащим доктором. После определенного врачом количества часов записи ЭКГ, аппарат снимается вместе с кабелем и электродами и подключается к компьютеру для обработки данных и расшифровки результатов.

Для того, чтобы получить максимум достоверной информации о работе сердца при суточном мониторировании ЭКГ, следует знать, что делать запрещено или не рекомендовано.

Запрещено:

- принимать ванну или душ, можно сделать лишь влажные обтирания, вне зоны электродов и регистратора;

- проходить любое рентгеновское исследование, физиопроцедуры;

- перегревать или переохлаждать прибор;

- давать себе экстремальные физические нагрузки – чтобы не навредить здоровью и не способствовать отклеиванию электродов в результате обильного потоотделения.

- помещать регистратор в зону сильной вибрации;

- находиться вблизи работающей микроволновой печи;

- производить действия, способные повредить прибор.

Не рекомендовано:

- прогуливаться в районе ЛЭП, трансформаторных будок, сидеть рядом с электроприборами,

- пользоваться электрогрелкой;

- присутствие металлических аксессуаров на одежде – чтобы не повредить провода и электроды;

- спать на животе – велик риск отсоединения или потери контакта электродов с кожей.

Если электрод все же отклеился, лучший вариант действия – прикрепить его на прежнее место, используя пластырь.

Расшифровка. Современные приборы, регистрирующие ЭКГ, способны автоматически выдавать заключение. Но они не умеют учитывать влияние погрешностей и не читают записи с наличием артефактов. Только квалифицированный специалист, ознакомившийся с историей болезни пациента и данными других обследований, способен сделать грамотный анализ всех нюансов суточной записи ЭКГ, соотнести со сведениями о нагрузках и ощущениях из дневника пациента и составить грамотное заключение для конкретного больного. Оно содержит сведения о частоте сердечных сокращений, количестве и виде зарегистрированных нарушений ритма, сбоях проводимости миокарда, эпизодах ишемии. Также указывается связь этих нарушений с нагрузками. На руки или в историю болезни сделанное врачом заключение попадает через день-два после отключения прибора. Рекомендации по лечению и режиму пациент получает уже у лечащего доктора.

Рекомендации по применению. Разработанный комплекс кардиомониторирования и эргометрии при получении соответствующих разрешительных документов и регистрационного удостоверения Росздравнадзора может применяться на территории РФ и позволит проводить диагностику состояния пациента с проблемами сердечно сосудистой системы на регулярной основе во всех учреждениях медицинского профиля. Использование данного медицинского изделия не требует специальной предварительной подготовки пациента, от которого требуется только правильное понимание режима суточного поведения на период снятия данных с прибора.

Директор Ростовского областного кардиохирургического центра, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный врач России, заслуженный деятель науки России Дюжиков Александр Акимович.